BWIN必赢医药确保质优
拥有国际先进的质量治理系统
在质量治理方面，BWIN必赢医药始终承继“质量第一，客户至上，周全治理，一连刷新”的质量目的，起劲明确、执行中国GMP、欧盟EU GMP、美国cGMP及相关附录，并充分参考ICH、WHO、PIC/S及种种指南等要求，一直提升质量治理系统，推进公司质量系统与国际接轨 。
阻止现在，BWIN必赢医药冻干粉针剂（非最终灭菌无菌制剂）生产线通过了欧盟GMP现场检查，口服固体制剂生产线通过了FDA现场检查 。
先进的生产车间与装备
在生产制造方面，BWIN必赢医药斥资近6亿元按西欧制药治理理念设计和制作了切合国际cGMP标准的生物制品车间和制剂联合厂房 。其要害生产、磨练装备均为较量先进的入口装备，其中制剂联合厂房内小容量注射剂、冻干粉针剂生产线接纳德国B+S的O-RABS系统，冻干机及自动上下料系统均为海内领先的装备 。
B+S生产线
胶囊机
先进的质量检测仪器
BWIN必赢医药检测中心现有高效液相色谱仪、气相色谱仪、总有机碳检测仪、紫外-可见分光光度计、万分之一天平、十万分之一天一律细密仪器，均为国际领先的装备，能够知足种种检测的需要 。无菌检查接纳法国Getinge-la Calhene的 ISOLATOR手艺 。同时建设了仪器治理规程、验证规程、每台仪器均建设了操作规程和使用/维护保养纪录，设置了专门的细密仪器室包管仪器使用的情形，确保仪器在验证或校准状态下有用、可靠地完成所有质量控制的相关活动 。
BWIN必赢医药凭证法定标准建设了一系列经批准的质量标准、磨练规程和批磨练纪录，同时配备了药典、标准图谱等须要的工具书，以及标准品或比照品等相关的标准物质，用于原辅料、包装质料、中心产品、待包装产品、制品以及稳固性考察样品等磨练 。
药品稳固性试验箱
无菌隔离器
国际认证
2011.08
INVIMA认证
注射用重组人促红素
、
注射用培美曲塞二钠
、
生产线
2014.08
INVIMA复认证
注射用重组人促红素
、
注射用培美曲塞二钠
、
生产线
2015.07
肯尼亚卫生部GMP认证
阿奇霉素疏散片生产线
、
格列美脲片生产线
2015.11
PIC/S认证（马来西亚药监局）
注射用培美曲塞二钠生产线
2016.06
美国FDA现场检查
肝素钠粗品生产线
2017.11
尼日利亚卫生部GMP认证
格列美脲片生产线
2019.01
欧盟现场检查
无菌冻干制剂生产线
2019.05
美国FDA现场检查
口服固体制剂生产线
2019.05
秘鲁现场检查
非最终灭菌小容量无菌注射剂车间